雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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放射治疗计划软件Radiation Therapy Planning System
进口
失效
注册
第三类
产品名称：
放射治疗计划软件Radiation Therapy Planning System
注册(备案)号：
国械注进20153213194
注册人住所：
5520 Nobel Drive, Fitchburg, Wisconsin 53711, USA
批准(备案)日期：
2020-04-22
有效期至：
2025-04-21
结构及组成：
由2张软件应用程序光盘及用户文档光盘组成，组成模块包括：患者数据管理模块（包括机构管理、患者信息管理、计划管理、影像管理、备份与恢复管理、配置），物理数据建模模块（包括CT扫描设备设置、光子束物理工具、电子束物理工具、立体定向放射物理工具），计划模块（包括DICOM3.0接口、图像融合、轮廓勾画工具、模拟定位、电子束外照射计划、三维适形计划、立体定向放射治疗计划、gEUD、SmartArc、DMPO、全自动计划、计划评估、QA计划、计划输出与打印、DICOM RT接口、计划修改、自适应计划、脚本、不规则野计划、数字化仪接口）。
适用范围：
用于制定电子束外照射、光子束远距离、X射线立体定向、X射线调强放射治疗计划。
代理公司：
飞利浦（中国）投资有限公司
代理公司地址：
上海市静安区灵石路718号A1幢
变更情况：
2021-04-23 型号规格、产品结构组成、产品技术要求发生变化，具体变更内容见附件。 2021-10-08 注册人住所由“5520 Nobel Drive, Fitchburg, Wisconsin 53711, USA” 变更为“3630 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA ”；生产地址由“5520 Nobel Drive, Fitchburg, Wisconsin 53711, USA” 变更为 “5520 Nobel Drive, Fitchburg, Wisconsin 53711, USA; 3630 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA”。
生产地址：
5520 Nobel Drive, Fitchburg, Wisconsin 53711, USA
型号规格：
Pinnacle3, 发布版本16.0
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20153703194
