压力绷带-冀辛械备20190001号-器械数据

产品名称：

压力绷带

注册人名称：

河北泰诺格生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀辛械备20190001号

注册人住所：

辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区 2 号厂房二层

批准(备案)日期：

2023-09-18

有效期至：

结构及组成：

本产品由针织布、松紧带、粘扣、泡沫颗粒加工制成。比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面、捆绑到病人胸部或腹部，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

通过捆绑在病人胸部或腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024 年 09 月 20 日，备案人住所由“辛集市宴西路北段国际皮革城东三号门四楼 F117 号”变更为“辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区 2 号厂房二层”;生产地址由“辛集市宴西路北段国际皮革城东三号门四楼 F117号”变更为“河北省石家庄市辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区 2 号厂房二层”。\"产品名称-中文由“压力绷带”变更为“医用压力绷带”；产品名称-原文由“压力绷带”变更为“医用压力绷带”变更时间2019年03月13日；备案人-注册地址由“辛集市教育路与永安街交叉口东行500米路北”变更为“辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区22号厂房”；生产地址由“河北省辛集市国际皮革城4期22号厂房”变更为“辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区22号厂房”；型号或规格由“NG-S 、NG-M 、NG-L”变更为“NG-S、NG-M、NG-L；规格：1个/盒”；产品描述由“医用压力绷带间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到辅助性治疗为目的的用品。根据尺寸大小分为：小号压力绷带（NG-S）、中号压力绷带（NG-M）、大号压力绷带（NG-L）压力绷带由人造革、帆布、针织布、松紧带、粘扣、尼龙带加工制成”变更为“本产品由人造革、帆布、针织布、松紧带、粘扣、尼龙带、泡沫颗粒组成。本产品间接作用于创面、捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供。”；预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等辅助性治疗效果。”变更为“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”变更时间2019年09月19日；备案人-注册地址由“辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区22号厂房”变更为“辛集市宴西路北段国际皮革城东三号门四楼F117号”；生产地址由“辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区22号厂房”变更为“辛集市宴西路北段国际皮革城东三号门四楼F117号”；产品描述由“本产品由人造革、帆布、针织布、松紧带、粘扣、尼龙带、泡沫颗粒组成。本产品间接作用于创面、捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供。”变更为“本产品由针织布、松紧带、粘扣、泡沫颗粒加工制成。比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面、捆绑到病人胸部或腹部，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”；预期用途由“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”变更为“通过捆绑在病人胸部或腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”变更时间2022年03月31日\"2023年09月18日，型号/规格由“NG-S、NG-M、NG-L；规格：1个/盒”变更为“NG-XS,NG-S,NG-M,NG-L,NG-XL,NG-XXL；规格：1个/盒”;变更了产品技术要求。2023 年 11 月 20 日，产品名称由“医用压力绷带”变更为“压力绷带”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄市辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区 2 号厂房二层

型号规格：

NG-XS,NG-S,NG-M,NG-L,NG-XL,NG-XXL；规格：1个/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：