超声高频集成手术设备

国产有效注册第三类

产品名称：

超声高频集成手术设备

注册人名称：

国械注准20233011251

注册人住所：

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号

批准(备案)日期：

2023-08-29

有效期至：

2028-08-28

结构及组成：

产品由主机（型号：Solar）、一次性使用超声软组织手术刀头（型号：BE14、BE23、BE36、BE45）、脚踏开关（型号：FSW-01）组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，主机的超声模式与超声刀头配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管；主机的高频模式与高频手术器械配合使用，用于手术中对人体软组织进行切割和凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-07 注册人住所由:无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号; 载明生产地址由:无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216;注册人住所变更为:无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号; 载明生产地址变更为:无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号

生产地址：

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216

型号规格：

Solar

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	超声高频集成手术设备	国械注准20233011251	BE14	3980
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	超声高频集成手术设备	国械注准20233011251	BE23	3980
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	超声高频集成手术设备	国械注准20233011251	BE36	3980
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	超声高频集成手术设备	国械注准20233011251	BE45	3980
山东省医用耗材限价挂网数据	超声高频集成手术设备-一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20233011251	BE14	2345.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声高频集成手术设备-一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20233011251	BE23	2345.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声高频集成手术设备-一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20233011251	BE36	2345.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声高频集成手术设备-一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20233011251	BE45	2345.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超声高频集成手术设备-一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20233011251		3980.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超声高频集成手术设备-一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20233011251		3980.00