防褥疮垫-粤穗械备20201093号-器械数据

产品名称：

防褥疮垫

注册人名称：

广州舒瑞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201093号

注册人住所：

广州市天河区华强路2号1415房（仅限办公）

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

结构及组成：

由充气垫（气垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。

适用范围：

用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月30日,产品名称由“防褥疮坐垫”变更为“防褥疮垫”；预期用途由“用于术后或下肢瘫痪长期使用轮椅的病人预防褥疮。”变更为“用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。”；产品描述由“由气垫（气垫由若干填充海绵块的气室组成）、气道/气管(连通各个气室)、气阀组成。不包含电动气源。非无菌提供。”变更为“由充气垫（气垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区石碁镇华腾路9号C14栋201

型号规格：

FD42、FD38、YD42

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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