医用检查手套

国产备案

产品名称：

医用检查手套

注册人名称：

江西洪达医疗器械集团有限公司

赣洪械备20150006号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县云桥街道云桥南路39号

批准(备案)日期：

2022-11-21

有效期至：

结构及组成：

本产品采用橡胶材料制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g;大肠杆菌不得检出；致病性化脓菌(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/g。

适用范围：

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称由“检查手套/6864医用卫生材料及敷料”变更为“检查手套”,产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指部位的用品。”变更为“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指部位的用品。微生物限度要求:细菌菌落总数≤200cfu/g;大肠菌群不得检出;致病性化脓菌不得检出;真菌菌落总数≤100cfu/g。”,预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”,变更时间2022年11月21日备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县城胜利南路39号”变更为“江西省南昌市进贤县云桥街道云桥南路39号”；生产地址由“江西省南昌市进贤县城胜利南路39号”变更为“江西省南昌市进贤县云桥街道云桥南路39号”；产品名称由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指部位的用品。微生物限度要求:细菌菌落总数≤200cfu/g;大肠菌群不得检出;致病性化脓菌不得检出;真菌菌落总数≤100cfu/g。”变更为“本产品采用橡胶材料制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g;大肠杆菌不得检出；致病性化脓菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/g。”；变更时间2025年9月1日

生产地址：

江西省南昌市进贤县云桥街道云桥南路39号

型号规格：

特小号(XS)、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+疫情防控耗材绿色通道	检查手套	赣洪械备20150006号	特大号（XL）	80.0000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	检查手套	赣洪械备20150006号	大号（L）	80.0000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	检查手套	赣洪械备20150006号	小号（S）	80.0000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	检查手套	赣洪械备20150006号	中号（M）	80.0000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	检查手套	赣洪械备20150006号	特小号（XS）	80.0000