球囊取石导管-浙食药监械(准)字2010第2220694号-器械数据

产品名称：

球囊取石导管

注册人名称：

安瑞医疗器械(杭州)有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2220694号

批准(备案)日期：

2010-12-29

有效期至：

2014-12-28

结构及组成：

产品由联接件组件和球囊组件组成,其中联接件组件包括:注射腔导管座、导丝腔导管座、球囊腔导管座、球囊导管、联接件和鞘管;球囊组件包括:鞘管、显影环和球囊。注射腔导管座、导丝腔导管座、球囊腔导管座、球囊导管、联接件、鞘管采用嵌段聚醚酰胺7233制作;显影环采用铂金制作;球囊采用天然乳胶制作。鞘管表面应光滑,通过模拟钳道时不得出现弯曲、扭结等现象;球囊爆破时的充气体积应不小于其对应的充气体积的两倍;球囊充气后(充到其对应规格的最大直径)应能承受5N的拉力;在40±2psi的压力下,球囊取石导管注射腔的流量不小于

适用范围：

产品与内窥镜配合使用,用于内窥镜胆道取石,在操作同时可提供通道供导丝插入和注入造影剂。

产品标准编号：

YZB/浙2582―2010《球囊取石导管》

型号规格：

D型(双腔):AMH-RBD-2085)AMH-RBD-2012)AMH-RBD-2015)AMH-RBD-2018)AMH-RBD-20-85-12-15)AMH-RBD-20-12-15-18)AMH-RBD-1785)AMH-RBD-1712)AMH-RBD-1715)AMH-RBD-1718)AMH-RBD-17-85-12-15)AMH-RBD-17-12-15-18)AMH-RBD-2317-85)AMH-RBD-2317-12)AMH-RBD-2317-15)AMH-RBD-2317-18)