雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Locking Screws
国产
失效
注册
产品名称：
Locking Screws
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第3463258号(更)
注册人住所：
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
批准(备案)日期：
2012-09-06
有效期至：
2016-09-05
结构及组成：
该产品采用符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌钛合金材料制造,或采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。钛合金材料制造的接骨螺钉产品表面经阳极氧化处理。该产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
适用范围：
该产品与SYNTHES的VA锁定接骨板用于锁骨骨折、愈合不良、骨折不愈合和截骨术;肱骨远端关节内及髁上、鹰嘴近端及关节内,包括延续到冠状窝的骨折,尺骨近端关节外骨折,肱骨远端、鹰嘴、尺骨近端不愈合,肱骨远端骨折治疗的鹰嘴骨截骨术,肱骨远端骨、鹰嘴骨、尺骨近端骨截骨术(如由于错误愈合、畸形);舟状骨不愈合或SL韧带破裂(SNAC/SLAC)之后的创伤后腕骨中部关节炎,腕骨中部不稳定(最末级);背侧位移型骨折,关节内、关节外骨折伴干骺端缺损,开放性关节重建,桡骨远端骨折伴腕部与掌骨骨折,桡骨远端骨折愈合不良后
代理公司：
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
生产国或地区中文：
瑞士
变更情况：
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3463258号”变更为“国食药监械(进)字2012第3463258号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/SWI 3917-2012《锁定接骨螺钉》
