Endo适用范围 for the upper gastrointestinal tract-国食药监械(进)字2011第3220928号(更)-器械数据

产品名称：

Endo适用范围 for the upper gastrointestinal tract

注册人名称：

富士フィルム株式会社

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3220928号(更)

注册人住所：

东京都港区西麻布2丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号

批准(备案)日期：

2011-03-22

有效期至：

2015-03-22

结构及组成：

电子上消化道镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。其中,ED-250XL5、ED-250XL8/B、EG-270N5与电子图像处理器EPX-2200或EPX-201H组合使用;ED-450XL5、ED-450XL8/B与电子图像处理器VP-4400和内窥镜光源装置XL-4400,或VP-402和XL-402组合使用;EG-590WR、EG-590ZW与电子图像处理器VP-4400和内窥镜光源装置XL-4400组合使用。电子上消化道镜的主要性能指标参见附件。

适用范围：

该产品适用于对人体上消化道的观察、诊断和治疗。

代理公司：

富士医疗器材(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

生产者名称由“日本富士能株式会社 FUJINONCORPORATION”变更为“富士胶片株式会社富士フィルム”;生产者地址由“日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地,邮编:331-9624 1-324UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN”变更为“东京都港区西麻布2丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号”;代理人由“富士医疗器材(上海)有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”;售后服务机构由“富士医疗器材(上海)有限

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 0578-2011《电子上消化道镜》

生产地址：

日本国茨城县常陆大宫市东野4112番地,邮编:319-2224, 4112 TONO HITACHIOMIYA CITY,IBARAKI,319-2224,JAPAN

型号规格：

ED-250XL5、ED-250XL8/B、ED-450XL5、ED-450XL8/B、EG-270N5、EG-590WR、EG-590ZW