肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20212401968

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-11-01

结构及组成：

磁分离试剂R1：包被有抗肝素结合蛋白抗体2的磁性微粒，0.07mg/mL；PBS缓冲液10 mmol/L；保护剂；防腐剂；试剂R2：吖啶酯标记的抗肝素结合蛋白抗体1，0.5mg/mL；PBS缓冲液10 mmol/L；保护剂；防腐剂；校准品：HBP抗原、甘露醇、PBS[水平1：0 ng/mL、水平2：（6～24 ng/mL）ng/mL、水平3：（90～180）ng/mL]；质控品：HBP抗原、甘露醇、PBS[水平1：（6～24）ng/mL、水平2：（50～100）ng/mL]。

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人体血浆样本中的肝素结合蛋白（HBP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

Ⅰ型（不含校准品和质控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅱ型（含校准品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期为12个月；开封后的试剂在2℃～8℃条件下保存，可稳定1个月。未开封校准品、质控品2℃～8℃条件下，可保存12个月；校准品、质控品复溶后，2℃～8℃条件下保存，可稳定3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401968	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：150人份/盒	37500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401968	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：200人份/盒	50000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401968	Ⅲ型（含校准品和质控品）：100人份/盒	25000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401968	Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份/盒	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401968	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：50人份/盒	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401968	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：100人份/盒	25000.0000
江西省+动态第55批	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401968	Ⅲ型（含校准品和质控品）：200人份\|盒	50000.0000
江西省+动态第55批	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401968	Ⅲ型（含校准品和质控品）：150人份\|盒	37500.0000
江西省+动态第55批	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401968	Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份\|盒	12500.0000
江西省+动态第55批	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401968	Ⅲ型（含校准品和质控品）：100人份\|盒	25000.0000