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呼吸机Ventilatory System

进口失效注册

产品名称：

呼吸机Ventilatory System

注册人名称：

Respironics, Inc

国械注进20173547115

注册人住所：

1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668

批准(备案)日期：

2017-11-29

有效期至：

2022-11-28

结构及组成：

呼吸机由主机、湿化器(System One 加热湿化器)、柔性软管(15mm 柔性软管型号:6FT System One Per主要组成成分ance tubing-15; 22mm柔性软管型号:Per主要组成成分ance Tubing 6’,White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线组成。

适用范围：

本设备提供无创通气支持,治疗体重超过30Kg的成人患者、7岁或7岁以上体重超过18Kg的小儿患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和呼吸功能不全。本设备可在医院或家庭使用。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

“注册人名称:Respironics, Inc;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:伟康股份有限公司Respironics, Inc;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。

生产地址：

312 Alvin Drive,New Kensington PA 15068

型号规格：

BiPAP AVAPS, BiPAP S/T