D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫层析法）-湘械注准20202401911-器械数据

产品名称：

D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202401911

注册人住所：

浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A1栋

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

主要由包被有胶体金标记鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被有配对鼠抗人D-二聚体单克隆抗体（固相）及羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、经鼠抗人ABO抗体处理的上样垫、塑料背衬、塑料板组成。

适用范围：

适用于体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体（D-Dimer）的含量。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

型号规格：

1人份/袋，25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

应储存于阴凉干燥处，有效期为24个月。

管理类别：

第二类