血糖测试条 (葡萄糖氧化酶法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血糖测试条 (葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

浙械注准20182400063

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2024-03-14

有效期至：

2028-01-17

结构及组成：

血糖测试条：葡萄糖氧化酶(GOD)、氯化六氨合钌电子媒介体活性反应物、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、油墨、PET底卡；控制液(可选配)：葡萄糖、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲体系、稳定剂、水。(具体内容详见说明书)

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.产品技术要求重复性、准确度、红细胞压积的性能指标等变更，核发变更后的产品技术要求。2.说明书变更详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

型号规格：

型号：OGS-191；血糖测试条：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。控制液(可选配)：2瓶/盒(控制液1和控制液2各一瓶)；5瓶/盒(控制液1五瓶)、10瓶/盒(控制液1和控制液2各五瓶)。

产品储存条件及有效期：

5℃～30℃阴凉干燥条件下储存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20182400063	1人份\|袋	4.4600
江西省+动态第40批	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20182400063	25人份\|盒	111.5000
江西省+血糖试纸等三类低值耗材集采	血糖测试条 (葡萄糖氧化酶法)	浙械注准20182400063	50人份\|盒	46.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20182400063	型号：OGS-191；血糖测试条：25人份/盒	111.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20182400063	型号：OGS-191；血糖测试条：100人份/盒	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20182400063	型号：OGS-191；血糖测试条：50人份/盒	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20182400063	型号：OGS-191；血糖测试条：1人份/袋	4.4600
江西省+血糖试纸等三类低值耗材集采	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20182400063	50人份\|盒、100人份\|盒	0.9300
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20182400063	型号：OGS-191；血糖测试条：100人份/盒	446.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20182400063	型号：OGS-191；血糖测试条：50人份/盒	223.00