双能(X射线骨密度仪X-Ray Bone Densitometer)-国械注进20152062120-器械数据

产品名称：

双能(X射线骨密度仪X-Ray Bone Densitometer)

注册人名称：

株式会社澳思托(Osteosys Co.,Ltd.)

注册(备案)号：

国械注进20152062120

注册人住所：

901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro26, Guro-gu, Seoul 152-848, REPUBLIC OF KOREA

批准(备案)日期：

2025-09-09

有效期至：

2030-09-08

结构及组成：

由X射线源组件(高压发生器HTB-1003、X射线管OPX/105、限束器)、探测器(BMD-LA)、患者床(H2AY-002A) 和软件(FANA SOFTWARE，发布版本1.0)组成。

适用范围：

用于人体骨矿密度的测量。

代理公司：

澳思托医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室

变更情况：

2018-07-18 “代理人住所:上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd.”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd. 株式会社澳思托”。 2025-06-03 详见变更对比表。

生产地址：

1) 901-914, 9F, Jnk Digitaltower, 111 Digital-ro26, Guro-gu, Seoul 152-848, REPUBLIC OF KOREA 2) 26 Maehwasandan 3-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

PRIMUS

管理类别：

Ⅱ