全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司

豫械注准20242400097

注册人住所：

新郑市薛店镇省道102南侧、暖泉路东侧国际医疗产业园49号楼1单元1-4层103号

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2029-01-25

结构及组成：

试剂1（R1）（鼠源性甲状旁腺激素抗体包被的磁微粒（0.1mg\\/ml-0.6mg\\/ml）, 50mM Tris缓冲液，0.1%Proclin300）、试剂2（R2）（样本稀释液，50mM 磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300，0.1%Triton X-100）、试剂3（R3）（吖啶酯标记的羊源性甲状旁腺激素抗体（1:500-1:5000），50mM 磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300）、校准品水平1（CAL1）（可选配）（人甲状旁腺激素重组抗原、0.1%ProClin300，浓度约为20pg\\/mL）、校准品水平2（CAL2）（可选配）（人甲状旁腺激素重组抗原、0.1%ProClin300，浓度约为300pg\\/mL）、校准品水平3（CAL3）（可选配）（人甲状旁腺激素重组抗原、0.1%ProClin300，浓度约为900pg\\/mL）、质控品水平1（Ctrl L）（可选配）（人甲状旁腺激素重组抗原、0.1%ProClin300，靶值在12-18pg\\/mL范围内）、质控品水平2（Ctrl H）（可选配）（人甲状旁腺激素重组抗原、0.1%ProClin300，靶值在1000-1300pg\\/mL范围内）、校准品条码卡（含项目名、产品批号、失效日期、浓度值）、质控品条码卡（含项目名、产品批号、失效日期、浓度值）。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆中全段甲状旁腺激素（PTH）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

新郑市薛店镇省道102南侧、暖泉路东侧国际医疗产业园49号楼1单元1-4层103号

型号规格：

包含校准品与质控品：1×30人份\\/盒（a）、2×30人份\\/盒（a）、1×50人份\\/盒（a）、2×50人份\\/盒（a）、1×100人份\\/盒（a）、2×100人份\\/盒（a）；\\r\\n包含校准品：1×30人份\\/盒（b）、2×30人份\\/盒（b）、1×50人份\\/盒（b）、2×50人份\\/盒（b）、1×100人份\\/盒（b）、2×100人份\\/盒（b）；\\r\\n包含质控品：1×30人份\\/盒（c）、2×30人份\\/盒（c）、1×50人份\\/盒（c）、2×50人份\\/盒（c）、1×100人份\\/盒（c）、2×100人份\\/盒（c）；\\r\\n不包含校准品与质控品：1×30人份\\/盒（d）、2×30人份\\/盒（d）、1×50人份\\/盒（d）、2×50人份\\/盒（d）、1×100人份\\/盒（d）、2×100人份\\/盒（d）。

产品储存条件及有效期：

试剂未开封存放于2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光法）	豫械注准20242400097	包含校准品与质控品：2×100人份/盒（a）	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光法）	豫械注准20242400097	包含校准品与质控品：2×50人份/盒（a）	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光法）	豫械注准20242400097	包含校准品：2×100人份\|盒（b）	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光法）	豫械注准20242400097	包含校准品：2×50人份\|盒（b）	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光法）	豫械注准20242400097	包含校准品与质控品：2×100人份\|盒（a）	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光法）	豫械注准20242400097	包含校准品与质控品：2×50人份\|盒（a）	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光法）	豫械注准20242400097	包含校准品：2×100人份/盒（b）	8000