ABO正定型及RhD血型复检卡（微柱凝胶法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

国械注准20183400075

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2018-03-02

有效期至：

2023-03-01

结构及组成：

本产品每卡含有六支微管，上部是反应室，下部是微柱，依次标记为：A、B、D、A、B、D，分为两组，每组的三支微柱（A、B、D）中充填的凝胶中分别含抗A单克隆抗体（IgM性质，BIRMA-1细胞株）呈淡蓝色、抗B单克隆抗体（IgM性质，LB-2细胞株）呈淡黄色、抗D单克隆抗体（IgM性质，RUM-1细胞株，不和RhDVI反应）呈白色。保存于浓度不大于0.1%的NaN3溶液中。

适用范围：

本产品用于人ABO血型的正定型以及RhD抗原的检测，仅用于临床检验，不用于血源的筛查。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

规格一： 12卡盒（6孔卡，2人份卡）；规格二： 48卡箱（6孔卡，2人份卡）；规格三：192卡箱（6孔卡，2人份卡）；规格四：384卡箱（6孔卡，2人份卡）；规格五：576卡箱（6孔卡，2人份卡）。

产品储存条件及有效期：

18℃～25℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	ABO正定型及RhD血型复检卡（微柱凝胶法）	国械注准20183400075	规格五：576卡\|箱（6孔\|卡，2人份\|卡）	24192.0000
江西省+动态第40批	ABO正定型及RhD血型复检卡（微柱凝胶法）	国械注准20183400075	规格四：384卡\|箱（6孔\|卡，2人份\|卡）	16128.0000
江西省+动态第40批	ABO正定型及RhD血型复检卡（微柱凝胶法）	国械注准20183400075	规格三：192卡\|箱（6孔\|卡，2人份\|卡）	8064.0000
江西省+动态第40批	ABO正定型及RhD血型复检卡（微柱凝胶法）	国械注准20183400075	规格一：12卡\|盒（6孔\|卡，2人份\|卡）	408.0000
江西省+动态第40批	ABO正定型及RhD血型复检卡（微柱凝胶法）	国械注准20183400075	规格二：48卡\|箱（6孔\|卡，2人份\|卡）	1632.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	ABO正定型及RhD血型复检卡（微柱凝胶法）	国械注准20183400075	规格二： 48卡/箱（6孔/卡，2人份/卡）	1632.0000