医用内窥镜摄像系统-苏械注准20252060721-器械数据

产品名称：

医用内窥镜摄像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252060721

注册人住所：

南京市玄武区领智路56号3幢313室

批准(备案)日期：

2025-05-15

有效期至：

2030-04-28

结构及组成：

由图像处理主机、摄像头(含光学适配器)组成。

适用范围：

用于内窥镜诊断或治疗手术中，与光学内窥镜连接，将光学内窥镜的图像信息转换处理后传输至监视器上，供用户观察使用。

变更情况：

2025-05-15生产地址变更由“南京市玄武区领智路56号3幢313-315室”变更为“南京市玄武区领智路56号3幢313-315、317-318室”

生产地址：

南京市玄武区领智路56号3幢313-315、317-318室

型号规格：

wDubhe V20A、wDubhe V20B、wDubhe V20C、wDubhe V20D、wDubhe V20E、wDubhe V20F

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252060721”医疗器械注册证共同使用