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Percutaneous catheter

进口失效注册

产品名称：

Percutaneous catheter

注册人名称：

ASAHI INTECC CO., LTD

国械注进20153774236

注册人住所：

1703WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU,NAGOYA,AICHI463-0024 JAPAN

批准(备案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2020-12-23

结构及组成：

产品由管身和管座组成,管身部分外层和中层材料为聚酰胺弹性体,内层材料为聚四氟乙烯(PTFE),编制网材料为钨和SUS304不锈钢,整个管身为不透射线设计,并且远端有一个不透射线标记点,由铂镍合金制成。导管表面覆有亲水涂层【透明质酸钠、三甘醇、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)】。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。

适用范围：

产品适用于向人体外周、冠状动脉、和腹部血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂以及导丝的交换/支持。

代理公司：

朝日英达科贸(北京)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.03.07,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。

生产地址：

3-100 Akastsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 JAPAN;158/1 Moo5,Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi,Amphur Muang,Pathumthani12000Thailand

型号规格：

CSW 135-26N 、CSW150－26N