髋关节假体球头

国产失效注册第三类

产品名称：

髋关节假体球头

注册人名称：

国械注准20143132339

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2019-06-03

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

该产品采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金球头材料制成，灭菌包装。

适用范围：

与本企业生产的髋关节假体组件配合使用，适用于（1）股骨头无菌坏死（2）股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-09 申请人申请许可事项变更，变更内容如下：新增型号规格，具体见附件型号规格变化对比表，同时变更技术要求相应型号规格表。申请变更技术要求粗糙度检测方法描述，具体见附件产品技术要求变化对比表。申请变更无菌检测方法，具体见附件产品技术要求变化对比表。

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143462339

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体球头	国械注准20143132339	28-M	8600
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体球头	国械注准20143132339	32-S	8600
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体球头	国械注准20143132339	28-XL	8600
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体球头	国械注准20143132339	28-S	8600
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体球头	国械注准20143132339	28-L	8600
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体球头	国械注准20143132339	32-L	8600
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体球头	国械注准20143132339	32-M	8600
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体球头	国械注准20143132339	32-XL	8600
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体球头	国械注准20143132339	28/0	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体球头	国械注准20143132339	22/＋4	1350.0000

髋关节假体 球头