亲水涂层导引导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

亲水涂层导引导管

注册人名称：

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

国械注准20243030310

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

该产品由主体导管、显影环、护套管和导管座四部分组成，导管中段涂有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

用于以介入治疗方式进入血管系统，为介入治疗建立通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-13 注册人名称由:上海康德莱医疗器械股份有限公司; 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）;注册人名称变更为:上海瑛泰医疗器械股份有限公司; 载明生产地址变更为:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层 2024-06-11 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层;载明生产地址变更为:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年4月29日同意更正产品技术要求和型号规格附页相关内容，2024年2月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求和型号规格附页予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	亲水涂层导引导管	国械注准20243030310	CHGCAL1.06.5F100H	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	亲水涂层导引导管	国械注准20243030310	CHGCJR3.07F100H	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	亲水涂层导引导管	国械注准20243030310	PHGCST7F90H	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	亲水涂层导引导管	国械注准20243030310	CHGCSAL1.06.5F100H	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	亲水涂层导引导管	国械注准20243030310	CHGCJR5.06F100	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	亲水涂层导引导管	国械注准20243030310	CHGCJCR3.56.5F100H	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	亲水涂层导引导管	国械注准20243030310	CHGCJL4.06F100H	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	亲水涂层导引导管	国械注准20243030310	CHGCRCB6.5F100	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	亲水涂层导引导管	国械注准20243030310	CHGCJR3.56.5F125H	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	亲水涂层导引导管	国械注准20243030310	CHGCMAC3.06.5F100	1500.0000