乳腺血氧检查仪-粤械注准20212061176-器械数据

产品名称：

乳腺血氧检查仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212061176

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道新石社区石龙仔路10号1栋默根产业园A1101

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

TM-A01、TM-A02由乳腺探头RT-A、摄像机、主机（包含显示器、计算机、软件）组成。TM-B01、TM-B02由乳腺探头RT-A、摄像机、主机、软件组成。

适用范围：

适用于进行乳腺疾病检查，用于初步评估。

变更情况：

2022-01-21: 1、注册人名称由“深圳泰瑞科玛医疗科技有限公司”变更为“深圳尤尼智康医疗科技有限公司”。

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道新石社区石龙仔路10号1栋默根产业园A1101

型号规格：

TM-A01、TM-A02、TM-B01、TM-B02

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212061176”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-13光学成像诊断设备