巴氏染色液-晋长械备20150006号-器械数据

产品名称：

巴氏染色液

注册人名称：

山西康宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋长械备20150006号

注册人住所：

长治市长子县汉阙广场康宝工业园

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

本品由试剂A、B、C、D、E共5部分组成，包括： 1.A液，100mL/200mL/500mL×1，Harris苏木素液，含苏木精(Hematoxylin)； 2.B液，100mL/200mL/500mL×1，EA50液，含伊红Y(Eosin Y)、亮绿(Brilliant Green)； 3.C液，100mL/200mL/500mL×1，橙黄G6液，含橙黄G(Orange G)； 4.D液，100mL/200mL/500mL×1，含碳酸锂； 5.E液，100mL/200mL/500mL×1，含盐酸；注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月26日，包装规格由“成份包装规格 A液 100ml×1 200ml×1 500ml×1 B液 100ml×1 200ml×1 500ml×1 C液 100ml×1 200ml×1 500ml×1 D液 100ml×1 200ml×1 500ml×1 E液 100ml×1 200ml×1 500ml×1”变更为“100mL；200mL；500mL；”。主要组成成分由“苏木素、曙红Y、橘黄G、无水乙醇、浓盐酸、甲醇。”变更为“本品由试剂A、B、C、D、E共5部分组成，包括： 1.A液，100mL/200mL/500mL×1，Harris苏木素液，含苏木精（Hematoxylin）； 2.B液，100mL/200mL/500mL×1，EA50液，含伊红Y（Eosin Y）、亮绿（Brilliant Green）； 3.C液，100mL/200mL/500mL×1，橙黄G6液，含橙黄G（Orange G）； 4.D液，100mL/200mL/500mL×1，含碳酸锂； 5.E液，100mL/200mL/500mL×1，含盐酸；注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。”;预期用途由“用于对脱落细胞的组织细胞学染色。”变更为“用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园

型号规格：

100mL；200mL；500mL；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：