医用足部创面护理盒-晋械注准20252140245-器械数据

产品名称：

医用足部创面护理盒

注册人名称：

山西瑞博隆生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20252140245

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

批准(备案)日期：

2025-12-11

有效期至：

2030-12-10

结构及组成：

该产品由创面敷料、创口贴、棉签、剥离刀组成。其中创面敷料由卡波姆、聚乙烯醇、乙醇(10%)、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水组成，初包装为钠钙玻璃模制药瓶、聚乙烯/铝/聚乙烯复合软管(瓶)。无菌提供。创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成，为一次性使用，无菌或非无菌提供。棉签由吸水性材料组成，不含消毒剂，为一次性使用，无菌或非无菌提供。剥离刀采用6Cr13不锈钢材料制成，为非无菌提供。

适用范围：

该产品用于足部非慢性创面(切割伤、手术缝合创面)及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

型号规格：

RBL-A型；RBL-B型。

管理类别：

Ⅱ