雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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注册
产品名称：
Spring
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第2632564号(更)
注册人住所：
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
批准(备案)日期：
2009-11-03
有效期至：
2013-11-03
结构及组成：
正畸弹簧由弹簧圈、弹簧丝、及弹簧圈与弹簧丝之间的连接部件组成。弹簧圈可以分为SINGLEDELTA,即单三角弹簧圈和DOUBLE DELTA,即双三角弹簧圈两种型式。弹簧丝可以分为5mm和10mm两种长度。弹簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不锈钢制成,美国牌号为302;连接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不锈钢制成,美国牌号为303 Se;弹簧丝由镍钛合金制成。正畸弹簧为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。正畸弹簧为一次性使用产品。
适用范围：
正畸弹簧在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矫治牙齿畸形。
代理公司：
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2009第2632564号变更为国食药监械(进)字2009第2632564号(更),原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 1568-2009《正畸弹簧》
生产地址：
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
