叶酸测定试剂盒（串联质谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

叶酸测定试剂盒（串联质谱法）

注册人名称：

粤械注准20212400472

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2026-03-30

结构及组成：

叶酸校准品（A-F）、叶酸质控品（C1, C2）、叶酸内标准品、DTT、叶酸 pH调节剂、DTT稀释剂、96孔锥型板、96孔深孔板、粘性微孔板封套、铝箔制微孔板封套、说明书、质量控制证书

适用范围：

本试剂盒用于检测人血清样本中总叶酸的含量，临床上用于巨幼红细胞性贫血等疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

96 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。rn2. 冻干品组分开瓶复溶后，2～8℃有效期为7天，-20℃可保存1个月，反复冻融不超过3次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	叶酸测定试剂盒（串联质谱法）	粤械注准20212400472	96人份\|盒	6000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	叶酸测定试剂盒（串联质谱法）	粤械注准20212400472	96人份/盒	6000