一次性使用心电电极-浙食药监械(准)字2011第2210531号-器械数据

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2210531号

批准(备案)日期：

2011-10-13

有效期至：

2015-10-13

结构及组成：

产品由背衬、Ag/Agcl电极芯和导电胶组成,背衬由无纺布或海绵制成,导电胶分为固态胶和湿态胶。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度应符合注册产品标准的要求;产品应无皮肤刺激,应无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于2级(≤

适用范围：

产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。

产品标准编号：

YZB/浙1775-2011 《一次性使用心电电极》

生产地址：

浙江省仙居城关水阁路58号

型号规格：

YY-W40、YY-W50、YY-W55)YY-WL、YY-H40、YY-H50、YY-H55)YY-HL、YY-HS40、YY-HS50、YY-HS55)YY-HSL、YY-W40F、YY-W50F、YY-W55F、YY-WLF、YY-H40F、YY-H50F、YY-H55F、YY-HLF