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Intra-Aortic Balloon pump

国产 失效 注册
产品名称:

Intra-Aortic Balloon pump

注册人名称:

Arrow International Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3211652号

注册人住所:

2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605

批准(备案)日期:

2011-05-17

有效期至:

2015-05-16

结构及组成:

产品为反搏泵主机部分,不包括球囊反搏导管,球囊压力测试范围0-33.3KPa(0-250mmHg); 球囊容积测试范围0.5-50mL; 氦气压力测试范围3.44-344KPa(0.5-500psi);反搏速率:1:1、1:2、1:4、1:8;心率测量40-200bpm; 动脉压力测试范围0-250mmHg。

适用范围:

用于支持病人心脏功能,提高病人冠脉供血和改善病人低心排低血压状况。

代理公司:

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 1575-2011《主动脉内球囊反搏泵》

生产地址:

9 Plymouth Street,Everett,Massachusetts,USA,02149.

型号规格:

IAP-0400、IAP-0500