医用外科口罩-鄂械注准20252145553-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20252145553

注册人住所：

湖北省黄冈市浠水县浠水经济开发区洪山大道51号 (自主申报）

批准(备案)日期：

2025-05-15

有效期至：

2030-05-14

结构及组成：

由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体分为内、中、外三层组成，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤材料由聚丙烯熔喷无纺布;耳挂式口罩带氨纶材质制成;绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布制成;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

变更情况：

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生产地址：

湖北省黄冈市浠水县浠水经济开发区洪山大道51号 (自主申报）

型号规格：

型号：耳挂式、绑带式；规格：S号12cm×7cm、M号14.5cm×9cm、L号17.5cm×9.5cm、XL号20cm×9.5cm；卫生级别为灭菌级，一次性使用。

管理类别：

Ⅱ