一次性电动腔镜切割吻合器及钉匣

一次性电动腔镜切割吻合器及钉匣

康晴（江苏）医疗科技有限公司

苏械注准20212011629

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房

2024-08-12

2026-11-28

一次性电动腔镜切割吻合器及钉匣由器身和钉匣两部分组成。A型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节结构、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；B型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节结构、钉仓座、转向旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；钉匣由钉仓、吻合钉组成。一次性电动腔镜切割吻合器和钉匣二者都是独立包装。产品经辐照灭菌后应无菌。

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

2024-08-12产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层

器身：DA-30/45/60S、DA-30/45/60M、DA-30/45/60L、DA-30/45/60SJ、DA-30/45/60MJ、DA-30/45/60LJ、 DB-30/45/60S、DB-30/45/60M、DB-30/45/60L、DB-30/45/60SJ、DB-30/45/60MJ、DB-30/45/60LJ、钉匣：D-30A/W/B/Q/G/T、D-45A/W/B/Q/G/T、D-60A/W/B/Q/G/T

不适用。

第二类

本文件与“苏械注准20212011629”医疗器械注册证共同使用