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带线缝合针(医用锦纶单丝线)

国产失效注册

产品名称：

带线缝合针(医用锦纶单丝线)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2013第2650179号

注册人住所：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2013-01-29

有效期至：

2017-01-28

结构及组成：

产品由医用缝合针和锦纶(聚酰胺6纤维)单丝线连接而成。主要技术指标:1)缝线表面应光滑,条干均匀,无污渍,无结头;2)缝合针与缝线衔接后针尾应光滑,不得有毛刺;3)缝合针应有良好的弹性;4)缝合针应有良好的韧性。5)缝合针经热处理后,硬度不低于490HV0.2;6)产品应无菌。

适用范围：

产品供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。

产品标准编号：

YZB/沪 4016-65-2012《非吸收性医用缝线》

生产地址：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

线:12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1)2)3;针(单位:mm):0.07)0.1)0.15)0.2)0.25)0.3)0.4)0.5)0.6)0.7)0.8)0.9)1.0、1.1)1.2)1.3