一次性脐带夹剪器-苏械注准20182010908-器械数据

产品名称：

一次性脐带夹剪器

注册人名称：

普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182010908

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2018-05-21

有效期至：

2023-05-20

结构及组成：

一次性脐带夹剪器主要由脐带剪、脐带夹、刀片、刀片压板、弹簧、铁砧和敷料巾组成。其中脐带剪、铁砧和弹簧由尼龙(PA)制成,脐带夹、刀片压板由聚乙烯(PE)制成,刀片为奥氏体不锈钢(12Cr18Ni9)材质,辅料巾为非织造布材质。产品仅有一种规格型号PQDJ。产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,产品出厂应无菌

适用范围：

供切断并封闭新生儿脐带残端用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层

型号规格：

PQDJ