医用固定带-冀衡械备20230086-器械数据

产品名称：

医用固定带

注册人名称：

河北舒耐医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20230086

注册人住所：

衡水市冀州区开元路888号南区5-2-1号

批准(备案)日期：

2023-04-10

有效期至：

结构及组成：

医用固定带由支撑板 (钢板、铝板、塑料板) 、布 (绒布、纤维布、针织布、弹力布、帆布) 、革 (人造革、皮革) 、织带 (松紧带、尼龙带、网眼弹性鱼丝带) 、海绵 (海绵、海绵绒) 、铆钉、固定环、线 (化纤线、混编氨纶丝) 、丝光棉复合胶片、粘扣、魔术贴加工制成；不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年05月06日备案人住所由“河北省衡水市桃城区和平东路33号猛牛房产4幢1层（底商第605号门店）”变更为“衡水市冀州区开元路888号南区5-2-1号”;型号/规格由“肋骨固定带、胸围固定带、克雷氏固定带、髌骨固定带、肘关节固定带、肱关节固定带、腕关节固定带、锁骨固定带、前臂吊带、肩肘固定带、膝关节固定带、踝关节固定带、下肢固定带、小腿固定带、小腿超踝固定带、掌背固定带、肩颈腕托带、腰椎固定带、颈椎固定带、手腕固定带、普通型腰围固定带、全弹型腰围固定带、加固型腰围固定带、全弹透气型腰围固定带。按样式分为：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。按尺寸分为：XXL号、XL号、L号、M号、S 号。”变更为“肋骨固定带（Ⅰ型、Ⅱ型）、胸围固定带（Ⅰ型、Ⅱ型）、克雷氏固定带、髌骨固定带、肘关节固定带、肱关节固定带、腕关节固定带、锁骨固定带（Ⅰ型、Ⅱ型）、前臂吊带（Ⅰ型、Ⅱ型）、肩肘固定带（Ⅰ型、Ⅱ型）、膝关节固定带、踝关节固定带（Ⅰ型、Ⅱ型）、下肢固定带、小腿固定带、小腿超踝固定带、掌背固定带（Ⅰ型、Ⅱ型）、肩颈腕托带、腰椎固定带、颈椎固定带、手腕固定带、普通型腰围固定带、全弹型腰围固定带（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）、加固型腰围固定带、全弹透气型腰围固定带（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型）。按尺寸分为：XXL号、XL号、L号、M号、S号。”;生产地址由“河北省衡水市桃城区和平东路33号猛牛房产4幢1层（底商第605号门店）”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号南区5-2-1号”。

生产地址：

河北省衡水市冀州区开元路888号南区5-2-1号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：

是