义齿基托树脂-国械注准20143631862-器械数据

产品名称：

义齿基托树脂

注册人名称：

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

注册(备案)号：

国械注准20143631862

注册人住所：

上海市虹口区天通庵路690号

批准(备案)日期：

2014-10-22

有效期至：

2019-10-21

结构及组成：

性能:1)液剂中不应有沉淀或杂质,固态成分中无外来的杂质;2)聚合后肉眼观察无孔隙;3)极限挠曲强度≥60Mpa;挠曲弹性模量≥1500MPa;4)残余单体含量≤4.5%;5)溶解值≤8.0μg/mm3;6.吸水值≤32μg/mm3。结构及组成:本品液剂由甲基丙烯酸甲酯(MMA)单体,阻聚剂2,6-二叔丁基对甲苯酚(BHT),促进剂N、N一二羟乙基对甲基胺(DHT),抗紫外剂UV-327,抗氧剂1076和抗氧剂168组成;粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯聚合物以及颜料(钛白、钛黄、硫化铈红、钴蓝、炭黑)、引发剂过氧

适用范围：

主要用于制作和修补义齿基托。

变更情况：

变更日期:2016.04.15,“注册人名称:上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂;注册人住所:上海市虹口区天通庵路690号”变更为“注册人名称:常熟尚齿齿科材料有限公司;注册人住所:常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。

生产地址：

江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号

型号规格：

II型粉:100克、200克、500克、2000克;液:100ml、500ml;粉颜色有1#、2#、3#、4#、1S、2S、3S、4S可供选择。