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Holter ECG Digital Recorder

进口失效注册

产品名称：

Holter ECG Digital Recorder

注册人名称：

GETEMED Medizin-und In主要组成成分ationstechnik AG

国械注进20162210609

注册人住所：

Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany

批准(备案)日期：

2016-02-14

有效期至：

2021-02-13

结构及组成：

该产品由SEER 1000动态心电记录仪、患者电缆、动态心电图USB电缆、设备带、蓝牙适配器和SEER 1000(Windows版 App)软件光盘组成,详见附页。

适用范围：

该产品用于可以从长期持续的心电图记录中收益的成人和儿科患者(体重低于10kg的新生儿除外),包括患有心悸、胸痛、呼吸短促症状或需要实时测量判断当前心脏功能的患者,其他患者也可受益其中。$该产品由医院或医疗机构中经过培训的操作人员在具备相应资质的医生的直接监督下使用,心电图数据由经验丰富的医生进行评估。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展 (上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany

型号规格：

SEER 1000,该产品分为24小时型(前端嵌板蓝色)、48小时型(前端嵌板紫色)和7天型(前端嵌板绿色)