I型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东中鸿特检生物科技有限公司联系电话（4）邮箱（2）官方网站

鲁械注准20252400669

注册人住所：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

批准(备案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-10-28

结构及组成：

I型胶原氨基端延长肽校准品 1(选配)：添加低浓度的Total-P1NP大肠杆菌表达的重组抗原，含蛋白的磷酸盐缓冲液；I型胶原氨基端延长肽校准品 2(选配)：添加高浓度的Total-P1NP大肠杆菌表达的重组抗原，含蛋白的磷酸盐缓冲液；I型胶原氨基端延长肽质控品 1(选配)：添加低浓度的Total-P1NP大肠杆菌表达的重组抗原，含蛋白的磷酸盐缓冲液；I型胶原氨基端延长肽质控品 2(选配)：添加高浓度的Total-P1NP大肠杆菌表达的重组抗原，含蛋白的磷酸盐缓冲液；I型胶原氨基端延长肽磁微粒：磁微粒连接的鼠抗Total-P1NP包被抗体，含蛋白的缓冲液；I型胶原氨基端延长肽发光标记物：吖啶酯标记的鼠抗Total-P1NP标记抗体，含蛋白的缓冲液；I型胶原氨基端延长肽分析缓冲液：含蛋白的缓冲液。校准品具有批特异性，浓度详见试剂盒扫码；质控品具有批特异性，质控范围详见质控品签。

适用范围：

用于体外定量检测人血清和血浆中的I型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)的含量。

生产地址：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园 9 号楼 7 层

型号规格：

50 人份/盒、100 人份/盒、2×100 人份/盒。校准品(选配)：校准品 1：1.2mL×1、校准品 2：1.2 mL×1。质控品(选配)：质控品 1：1.0 mL×1、质控品 2：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月

管理类别：

Ⅱ