多功能显微支撑喉镜

国产失效注册

产品名称：

多功能显微支撑喉镜

注册人名称：

杭州市桐庐江南医光总厂

浙杭食药监械(准)字2014第1050040号

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

结构及组成：

由支撑架、连接桥、压舌板、下颌压舌板、颊部撑开器、憩室镜、喉部撑开器、吸引管、导光引导装置、多用途导光夹、胸托等组成。产品与人体接触部所用材料应符合YY/T0294.1-2005标准的规定。产品中的喉部撑开器、压舌板、憩室镜的柄部齿条部位机构应经热处理,其硬度应为HRC35～HRC46。产品表面粗糙度:喉部撑开器、颊部撑开器、压舌板、憩室镜、吸引管表面粗糙度Ra值应≤0.6μm,支架、调节机构表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,其余部件表面粗糙度Ra值应≤1.6μm。电镀要求和耐腐蚀性能应符合相关规定的要求。

适用范围：

供外科医生对人体口腔、咽喉(舌根部)、扁桃体、声带、上食道(憩室)进行检查和实施手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0740-2014

生产地址：

桐庐县江南镇深澳村

型号规格：

HZ-1-3