Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2-国食药监械(进)字2009第2401383号-器械数据

产品名称：

Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2401383号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2009-06-25

有效期至：

2013-06-24

结构及组成：

试剂1(抗体试剂):MES缓冲液;TRIS缓冲液;HbA1c抗体(绵羊血清);稳定剂;防腐剂。试剂2(多半抗原试剂):MES 缓冲液;TRIS 缓冲液;HbA1c 多半抗原; 稳定剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量测定全血或溶血产物中的糖化血红蛋白百分比含量。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 0870-2009

生产地址：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

型号规格：

150 tests,4×100 tests