AIA-PACK TgAb CALIBRATOR SET-国食药监械(进)字2011第2401493号-器械数据

产品名称：

AIA-PACK TgAb CALIBRATOR SET

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2401493号

注册人住所：

4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501

批准(备案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

结构及组成：

① E- test「TOSOH」Ⅱ(TgAb)校准品(1):0.1M 磷酸缓冲液、血清白蛋白;②E- test「TOSOH」Ⅱ(TgAb)校准品(2)～(6):TgAb阳性血浆、0.1M 磷酸缓冲液、血清白蛋白。产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的抗甲状腺球蛋白抗体检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清及肝素血浆中抗甲状腺球蛋白抗体的浓度。

代理公司：

上海蓝怡医药有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 0831-2011

生产地址：

2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama

型号规格：

校准品(1):1.0ml×2;标准品(2)-(6):各1.0ml×2。