病人监护仪(Cardiac Trigger Monitor)-国械注进20192071585-器械数据

产品名称：

病人监护仪(Cardiac Trigger Monitor)

注册人名称：

艾威生物医疗系统有限公司(Ivy Biomedical Systems Inc.)

注册(备案)号：

国械注进20192071585

注册人住所：

11 Business Park Drive, Branford, CT 06405

批准(备案)日期：

2025-02-19

有效期至：

2030-02-18

结构及组成：

该产品由主机和附件组成，详见产品结构及组成的附页。

适用范围：

该产品可对成人、小儿和新生儿进行ECG和心率监护，用于ICU、CCU和手术室环境。该产品只限于受过培训和具有资质的专业医务人员使用。

代理公司：

泰格捷通（北京）医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室

变更情况：

2019-09-12 “代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层804”。 2020-09-28 “代理人名称:捷通埃默高（北京）医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层804”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 2021-09-02 “代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”变更为“代理人名称:埃默高医疗科技（北京）有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号十一层东塔03B单元”。 2023-07-05 代理人名称由:埃默高医疗科技（北京）有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街乙12号十一层东塔03B单元;代理人名称变更为:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 2025-01-03 变更产品结构及组成和产品技术要求，详见变更对比表。

生产地址：

11 Business Park Drive, Branford, CT 06405

型号规格：

7600、7800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：