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Explorer ST Diagnostic Catheter

国产失效注册

产品名称：

Explorer ST Diagnostic Catheter

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3212425号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2012-07-06

有效期至：

2016-07-05

结构及组成：

本产品包含诊断导管及配套使用的电缆线,导管是固定的弯曲诊断导管,一次性使用灭菌产品。产品规格型号见附页。

适用范围：

该导管适用于临时用于进行心内膜刺激(起搏)和/或记录电势的电生理学研究。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3019-2012《诊断导管(商品名:ExplorerST)》

生产地址：

150 Baytech Drive San Jose, CA 95134, USA