抗链球菌溶血素O检测试剂（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中秀科技股份有限公司

豫械注准20232400726

注册人住所：

长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2028-09-13

结构及组成：

1 试剂\\r\\n（1）检测卡：包被ASO重组抗原，标记鼠抗人抗体。（2）样本缓冲液：含酪蛋白的氯化钠溶液。（3）曲线信息卡：内含产品特定批次信息和标准曲线信息，具有批特异性。\\r\\n2 质控品\\r\\n水平1和水平2均为含有ASO抗体的冻干品，抗体为鼠单克隆抗体。

适用范围：

本产品用于定量检测人血清、血浆或全血中抗链球菌溶血素O的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市丁栾工业区

型号规格：

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒。卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，\\r\\n50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒。C袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒；质控品：0.5mL\\/瓶（复溶后）；1mL\\/瓶（复溶后）；2mL\\/瓶（复溶后）。C卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒；质控品：0.5mL\\/瓶（复溶后）；1mL\\/瓶（复溶后）；2mL\\/瓶（复溶后）

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～30℃条件下储存，质控品在2℃～8℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20232400726	卡盒型25人份/盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20232400726	袋型25人份/盒	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20232400726	100人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20232400726	50人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20232400726	25人份\|盒	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20232400726	100人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20232400726	50人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20232400726	25人份\|盒	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	抗链球菌溶血素O检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20232400726	50人份/盒	1000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	抗链球菌溶血素O检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20232400726	100人份/盒	2000