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CranioPlate System

国产失效注册

产品名称：

CranioPlate System

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3460121号

注册人住所：

Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2013-01-20

有效期至：

2017-01-19

结构及组成：

该产品由螺钉、钛片、固定架和钛网组成。其中螺钉由符合ISO5832-2标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,钛片、固定架和钛网由符合ISO5832-3标准要求的Grade2纯钛材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨折的接合术,适用于:面中部和颅面骨骼的选择性创伤治疗;颅面手术;骨重建手术和上颌骨和颏的选择性正颌手术.

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 6353-2012《颅骨固定钛网及螺钉系统》

生产地址：

Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany