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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

国产失效注册

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2010第2400029号

批准(备案)日期：

2010-01-19

有效期至：

2014-01-18

结构及组成：

试剂成分:R1:Good\'s缓冲液120mmol/L,HSDA 2.5mmol/L,表面活性剂适量,防腐剂适量;R2:胆固醇酯酶 1KU/L,胆固醇氧化酶 0.8KU/L,过氧化物酶 10KU/L,4-氨基安替比林0.42mmol/L。试剂空白吸光度值≤0.20;准确度:相对偏差(Bias%)≤6%;测量精密度≤3%;批间差≤6%;线性范围应达到5mmol/L,r≥0.990。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 1223-2009

型号规格：

R1:5×60ml,R2:5×20ml;R1:1×75ml,R2:1×25ml;R1:3×40ml, R2:2×20ml;R1:2×75ml,R2:2×25ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml; R1:3×50ml,R2:2×25ml;100ml;12×70Ts;R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:5×60ml,R2:2×50ml;R1:4×60ml,R2:2×40ml;R1:1×3000ml,R2:1×1000ml;12×60Ts;720Ts;840Ts;2000Ts