淀粉酶(AMY)测定试剂盒(EPS底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20162400756

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

组成

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中淀粉酶(AMY)的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400756：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210805)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×16mL；

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京药监械（准）字2012第2400807号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（EPS底物法）	京械注准20162400756	试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL	777.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（EPS底物法）	京械注准20162400756	试剂1(R1)：2×80mL，试剂2(R2)：2×16mL	1036.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（EPS底物法）	京械注准20162400756	试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：2×12mL	777.6000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（EPS底物法）	京械注准20162400756	试剂1(R1)：2×80mL，试剂2(R2)：2×16mL	1036.80
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（EPS底物法）	京械注准20162400756	试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：2×12mL	777.60