精准单踝工具包-闽厦械备20200003号-器械数据

产品名称：

精准单踝工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20200003号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2020-01-06

有效期至：

结构及组成：

本产品选用不锈钢材料制成。主要由打入器、打孔器、拔出器、股骨假体试模、股骨截骨导向板、股骨远端截骨定位工具、骨锤、骨科撑开器、骨科导向器、骨科电钻头、骨科定位架、骨科定位器、骨科用夹持器、骨科用锯片、骨科用螺丝刀、骨水泥加压器、咬骨钳、骨凿、固定针、刮匙、夹持钳、胫骨垫片试模、胫骨托试模、快装手柄、扩孔器、扩髓钻、快速连接杆、磨头、取钉器、髓内定位杆、膝关节间隙评估块、膝关节拉钩等组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于部分膝关节置换术中的测量、定位和截骨操作，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：