造口皮肤保护剂

国产备案

产品名称：

造口皮肤保护剂

注册人名称：

江苏汇锦然医疗器械有限公司

苏宁械备20190059号

注册人住所：

南京市六合区龙池街道槽枋路9号

批准(备案)日期：

2025-10-27

结构及组成：

产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。

适用范围：

用于造口周围皮肤护理。

变更情况：

产品主要技术性指标：2.1外观造口皮肤保护剂中的无纺布应为白色，表面无明显杂质及黑点；成膜液应无色至淡黄色、透明。2.2酸碱度造口皮肤保护剂的pH值应在6.0~8.0范围。2.3成膜时间造口皮肤保护剂的成膜时间应不超过60秒。2.4水蒸气透过率造口皮肤保护剂成膜后的水蒸气透过率应不小于300g/(m2·24h)。2.5微生物限度造口皮肤保护剂的需氧菌总数应≤200cfu/件，霉菌、酵母菌总数应≤100cfu/件。变更为2.1外观造口皮肤保护剂中的无纺布应为白色，表面无明显杂质及黑点；成膜液应无色至淡黄色、透明。2.2酸碱度造口皮肤保护剂的pH值应在6.0~8.0范围。2.3成膜时间造口皮肤保护剂的成膜时间应不超过60秒。2.4水蒸气透过率造口皮肤保护剂成膜后的水蒸气透过率应不小于300g/(m2·24h)。2.5微生物限度造口皮肤保护剂的需氧菌总数应≤20

生产地址：

南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302

型号规格：

1901,1905,1910,1915,1920,1930,1850,1980,2100

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	造口皮肤保护剂	苏宁械备20190059号	1901	7.0000
新疆+阳光采购	造口皮肤保护剂	苏宁械备20190059号	1920	120.0
新疆+阳光采购	造口皮肤保护剂	苏宁械备20190059号	1901	7.0
新疆+阳光采购	造口皮肤保护剂	苏宁械备20190059号	1915	100.0
新疆+阳光采购	造口皮肤保护剂	苏宁械备20190059号	1910	90.0
新疆+阳光采购	造口皮肤保护剂	苏宁械备20190059号	1905	60.0
新疆+阳光采购	造口皮肤保护剂	苏宁械备20190059号	1930	130.0
山东省医用耗材限价挂网数据	造口皮肤保护剂	苏宁械备20190059号	1930	130.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	造口皮肤保护剂	苏宁械备20190059号	1901	7.0000
江西省+动态第33批	造口皮肤保护剂	苏宁械备20190059号	1901	7.0000