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国食药监械(进)字2012第1582647号(更)
Wiener Straβe 128, 2511 Pfaffstatten
2012-08-10
2016-08-09
产品外袋材质为热塑性聚氨酯和热溶胶组成,内料由聚丙烯酸凝胶、碳组成。以凝胶为载体,通过凝胶内水分的液化带走人体热量,起到物理降温的作用。
本产品是一种体表降温系统。在医疗工作中进行低温治疗和降低体温时使用,病人的体重需在35公斤以上。
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
奥地利
代理人和售后服务机构由“普莱默斯医疗器械(上海)有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第1582647号变更为国食药监械(进)字2012第1582647号(更),原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/AUS 2582-2012《冰垫》
Wiener Straβe 128, 2511 Pfaffstatten
2个/包,1个冰袋:300(L) x 210(W) x 11(H) mm、1 包: 300(L) x 210(W) x 25(H) mm