全自动核酸提取及荧光PCR分析系统-国械注准20243221457-器械数据

产品名称：

全自动核酸提取及荧光PCR分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243221457

注册人住所：

陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

该产品由移液模块、核酸提取模块、核酸检测模块(热盖部件、PCR热循环部件、荧光检测部件)、机械传动系统、电气控制系统、电源部件和软件(软件版本V1)组成。

适用范围：

基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因检测项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市经济技术开发区高铁新城尚林路 4266 号天隆科技产业园；西安市经济技术开发区尚苑路 9998 号信泰云仓西安园区 1 号库

型号规格：

Panall 8000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：