血红蛋白试剂片(干化学法)

国产失效注册第二类

产品名称：

血红蛋白试剂片(干化学法)

注册人名称：

桂械注准20202400061

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

产品由塑料基片、含药试剂块、亲水膜和双面胶组成。含药试剂块的成份主要为：表面活性剂曲拉通4%w/w。

适用范围：

血红蛋白试剂片（干化学法）与配套的血红蛋白分析仪配合使用，用于体外定量测量人体末梢全血或静脉全血中血红蛋白的含量。本产品仅供体外监测血红蛋白用，不能作为诊断贫血的唯一依据，仅用于医疗检测机构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

PH 01

产品储存条件及有效期：

1、储存条件：试剂片应储存在2℃～30℃ 干燥避光处，切不可冷冻。如在冷藏条件下储存，开启后，不再放回冰箱。rn2、产品有效期：2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为18个月。开启后，筒盖需密封，放置在2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类

备注：

型号：PH01

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血红蛋白试剂片（干化学法）	桂械注准20202400061	25片/筒×2/盒	275.0000
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江西省+动态第54批	血红蛋白试剂片（干化学法）	桂械注准20202400061	25片\|筒×2\|盒	275.0000