手动轮椅车-粤械注准20152191473-器械数据

产品名称：

手动轮椅车

注册人名称：

佛山市顺康达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152191473

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道平南工业区

批准(备案)日期：

2020-09-02

有效期至：

2025-09-01

结构及组成：

手动轮椅车由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车组成。车身材质为铝合金或铁质。座背垫为PVC或牛津布材质，前后轮为塑料实心轮或钢丝轮。

适用范围：

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-10: 1、型号、规格变更内容见附页1（共2页）；\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共13页）。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道平南工业区

型号规格：

钢质手动轮椅车：用手直接驱动后轮式：SYⅣ100-CA922BC、SYⅣ100-CA901、SYⅣ100-CA904-51、SYⅣ100-CA905、SYⅣ100-CA907、SYⅣ100-CA907E、SYⅣ100-CA922B、SYⅣ100-CA923、SYⅣ100-CA9232、SYⅣ100-CA926、SYⅣ135-CA928B、SYⅣ100-CA932B、SYⅣ100-CA932BC、SYⅣ100-CA933B、SYⅣ100- CA933BC、SYⅣ100-CA941、SYⅣ100-CA601、SYⅣ100-CA608、SYⅣ100-CA608GC、SYⅣ100-CA903-35、SYⅣ100-CA9041、SYⅣ100-CA912B、SYⅣ100-CA913、SYⅣ100-CA9221、SYⅣ100-CA931B、SYⅣ100-CA609BE、SYⅣ100-CA908、SYⅣ100-CA909；由陪同者驱动式：SYⅣ100-CA952、SYⅣ100-CA951、SYⅣ100-CA951F。铝质手动轮椅车：用手直接驱动后轮式：SYⅣ100-CA992LB、SYⅣ100-CA963LFH、SYⅣ100-CA965LH、SYⅣ100-CA9652LH、SYⅣ100-CA975LH、SYⅣ100-CA9752LH、SYⅣ100-CA977LH、SYⅣ100-CA981LH、SYⅣ100-CA983LGC、SYⅣ100-CA991LB、SYⅣ100-CA993LF、SYⅣ100-CA994LBQ、SYⅣ100-CA995LBQ、SYⅣ100-CA9631L、 SYⅣ100-CA9654LH、SYⅣ100-CA9671LFH-A、YⅣ100-CA9831LGC、SYⅣ100-CA987L、SYⅣ100-CA9791LFQ-20、SYⅣ100-CA9863LFQ、 SYⅣ100-CA9862LFQ、SYⅣ100-CA9801L、SYⅣ100-CA9791LFQ-24、SYⅣ100-CA974L、 SYⅣ100-CA9865LFHQ-22、SYⅣ100-CA9869LQ；由陪同者驱动式：SYⅣ100-CA966LHB、SYⅣ100-CA967LHB、SYⅣ100-CA9712LFH、SYⅣ100-CA973LFH、SYⅣ00-CA978LF、SYⅣ100-CA9781LFH、SYⅣ75-CA982LGC、SYⅣ100-CA9612LHB、SYⅣ100-CA9622L、SYⅣ100-CA9671LFH-B、SYⅣ100-CA9784LFH、SYⅣ100-CA9786LFH、SYⅣ75-CA984LGC、SYⅣ75-CA9841LGC、SYⅣ100-CA9865LFH-12、 SYⅣ100-CA9866LF

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152191473”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-03助行器械。