刮治器-沪食药监械（准）字2014第1061019号-器械数据

产品名称：

刮治器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1061019号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

刮治器头部应以GB/T 1220中规定的40Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料制成。产品表面经电镀（铬）处理。主要技术指标：1 刮治器应有足够的强度。2 刮治器刃口应锋利，无缺口、卷口现象。3 刮治器经热处理后，其硬度为：40Cr13、32Cr13Mo为510HV0.3～620HV0.3，30Cr13为460HV0.3～560HV0.3。4 刮治器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度（除刃口、柄部）Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。5 刮治器应有良好的耐腐蚀性能。6 刮治器外表除刃口外，应无锋棱、毛刺、裂纹；柄花应清晰、完整，无缺花、烂花现象。